Share this post

Posted by: admin Comments: 0 0

معايرة الاجهزة الطبية

معايرة الأجهزة الطبية

تتم معايرة الأجهزة الطبية على مرحلتين

:المرحلة الأولى

معايرة معامل الأمان الكهربائى الخاص بالأجهزة الطبية
اختبارات معامل الأمان الكهربائى شرط اساسى للدخول للمرحلة الثانية للمعايرة حيث أن فشل أحد الاختبارات تعنى أن الجهاز غير أمن للاستخدام للمريض أو للمستخدم وبالتالى يجب إصلاحه أولا قبل الدخول فى المرحلة الثانية.
-:(Electrical Safety Tester)أجهزة اختبار السلامة الكهربية
(Input Voltage) قياس جهد التشغيل
(Current Consumption) قياس تيار التشغيل
(Earth Resistance) قياس مقاومة الارضى
(Earth leakage current) قياس معدل التسريب الكهربى الارضى
(Enclosure Leakage Current) قياس معدل التسريب الكهربى للشاسية
(Applied Part Leakage Measurements) قياس معامل التسريب للأجزاء الملحقة
:المرحلة الثانية
معايرة درجة كفاءة و دقة الأجهزة فى الوظائف التى تقوم بها حسب مواصفات الشركات الصانعة و المواصفات العالمية المعتمدة
·(Anesthesia Equipments)أجهزة التخدير

يتم معايرة جميع بارامترات جهاز التخدير باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

1- (Vaporizer) المبخرات لخاصة بجميع انواع اجهزة و غازات التخدير

2- بارامترات جهاز التخدير (Volumes, Pressures ,Times ,Flow),أجهزة التنفس الصناعي(Ventilators)

يتم معايرة جميع بارامترات جهاز التنفس الصناعي باستخدام الأجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار
1 – (بارامترات أجهزة التنفس الصناعي(أطفال/بالغين) (Volumes, Pressures, Times, Flow)
2- معايرة غاز الأكسجين

اختبار الوظائف المختلفة للأجهزة ووسائل الإنذار المختلفة
·(Electrical Surgical Units)أجهزة الدياثرمىيتم معايرة جميع بارامترات جهاز الدياثرمى باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

  1. (Generator Output{Cut ,Coag ,Bipolar})معايرة الخرج
  2. (Hi Frequency Leakage Test)قياس معدل تسرب التردد العالى
  3. ((Infusion/syringe Pumps )أجهزة الحقن الوريدى

يتم معايرة جميع بارامترات جهازالحقن باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

  •  (Flow Rate) معدل الحقن
  •  (Volume)كمية الحقن
  •  (Time)زمن الحقن
  •  (Occlusion Pressure)ضغط الحقن المرتجع
  •  (Air In Line)انذار بوجود هواء بالدائرة
  • (Defibrillators)·أجهزة الصدمات الكهربائية

يتم معايرة جميع بارامترات جهاز الصدمات الكهربية باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

  1.  (Energy) الطاقة الخارجة
  2.  (Synchronization) التزامن مع رسم القلب
  3.  (Charging/Discharging) زمن الشحن و التفريغ للمكثف
  4.  (ECG)اختبار وحدة رسم القلب المدمجة مع الجهاز
  5. اختبار خرج منظم ضربات القلب الملحق بالجهاز
  6. ýوحدة رسم القلب

يتم معايرة جميع بارامترات وحدة رسم القلب باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

1-سرعة الإشارة (Signal Speed)

2-مقدار الاشارة (Signal Amplitude)

3-اختبار معدل الدقات للقلب (Heart Rate)

4-أختبار الاشارات الغير طبيعية (Arrhythmias)

5-أختبار معدل التنفس (Respiration Rate)

6-أختبار انواع الانذار (Alarms)

ýوحدة قياس معدل تشبع الاكسجين فى الدم (SPO2)

يتم معايرة جميع بارامترات وحدة قياس معدل تشبع الاكسجين باستخدام الأجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

1- معدل التشبع (SPO2)

2-معدل دقات القلب (Heart Rate)

3-الإشارات الغير طبيعية (Arrhythmias)

4-اختبار أنواع الإنذار( (Alarms)

5- اختبار الكابل و البروب

ýوحدة قياس ضغط الدم الخارجى (NIBP)

يتم معايرة جميع بارامترات وحدة قياس ضغط الدم الخارجى باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

1-محاكاة الضغوط المختلفة (Systolic& Diastolic Pressure)

2-معدل تغير ضربات القلب (Heart Rate)

3- محاكاة ضغط الدم (Static &Dynamic Pressure)

4- اختبار أنواع الإنذار( (Alarms)

5-أجهزة اختبار الحضانات (Incubator Tester)

يتم معايرة جميع بارامترات أجهزة أختبار الحضانات باستخدام الاجهزة العيارية الخاصة بها حيث يتم اختبار

1- اختبار درجة الحرارة (Temperature)

2- اختبار نسب الغازات (Gas Percentage)

3- اختبار درجة الرطوبة (Humidity)

4- اختبار نسبة الصوت (Sound level)

·أجهزة اختبار العلاج الضوئى للأطفال المبتسرين (Phototherapy Radio (Meter

و بوجه عام المعايرة تتم علي مستويين 


  • القياس للتأكد) من دقة الخرج او صحة القراءة)
  • الضبط )في حالة الانحراف الطفيف)


اما الاصلاح فيعتبر خطوة منفصله

كما ان الاجهزة التي تقوم باختبار الاجهزة الطبية يجب ان تكون هي ايضا تمت معايرتها بأجهزة معتمدة و موثقة تحقق التبعية لـ

NIST(National Institute of Standard and Technology)

و هي الجهة المعتمدة عالميا للمعايرة سواء الطبيه او غير الطبيه

تسمي خطوة معايرة الاجهزة الطبية Level “C” calibration (field calibration) و تتم طبقا لخطوات و اجراءات الايزو 17025(و هو معني بمعامل القياس بوجة عام) او حسب توصيات منظمة ECRI و التي تحدد خطوات و اجراءات معينة لكل جهاز طبي

معايرة الاجهزة الاتي يتم القياس بها Level “B” calibration (Referral الاجهزة الطبيه يجب ان يتم تصنيعها لتكون متوافقة مع اسس الجودة و التي تحددها منظمة IEC و هي تنقسم للعديد من الاجزاء منها توصيات عامة و منها توصيات محددة متخصصه.